Healthcare Compliance

Sicherheit für Arztpraxen

Wie wir Patientendaten mit Privacy-by-Design-Architektur schutzen

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ISO 27001

Zur ISO 27001 Zertifizierung

Transparente Offenlegung

Die AIAgens-Dienste laufen in ISO 27001 zertifizierten Rechenzentren in der Schweiz und der EU. Unsere internen Sicherheitsrichtlinien sind am ISO 27001:2022 Framework ausgerichtet und werden aktiv befolgt, und unsere wichtigsten Technologieanbieter besitzen SOC 2 Type II Zertifizierungen.

Was Wir Bieten

  • An ISO 27001 ausgerichtete Richtlinien
  • Voice-AI-Anbieter SOC 2 Type II zertifiziert; Rechenzentrum ISO 27001 zertifiziert
  • DSGVO & Schweizer DSG Konformität
  • EU-Datenresidenz
  • Auftragsverarbeitungsvertrag verfügbar

Rechtsgrundlage

  • Schweizer DSG verlangt keine ISO 27001
  • Erfordert 'angemessene technische Massnahmen'
  • Voice-AI-Anbieter besitzt SOC 2 Type II; Rechenzentrum besitzt ISO 27001
  • Art. 321 StGB Hilfspersonen-Konformität
Privacy by Design

Zero-Audio-Retention-Architektur

Sprach-Audio wird niemals aufgezeichnet — nur Buchungsdaten werden aufbewahrt

Keine Anrufaufzeichnung

Sprachgesprache werden niemals aufgezeichnet oder gespeichert

Echtzeit-Verarbeitung

Sprachdaten werden im Speicher verarbeitet und sofort geloscht

Nur Termine

Nur Terminierungsdaten werden gespeichert (Datum, Uhrzeit, Name)

Datenverarbeitung nach Produkt

Medizinisches Triage-Routing: verarbeitet Gesprächsdaten, um Patienten basierend auf Facherkennung den passenden Ärzten zuzuordnen. Stellt keine klinischen Bewertungen oder medizinischen Diagnosen.

Schweizer Recht

Schweizer Rechtsrahmen

Vorschrift Anforderung Status
nLPD/FADP Angemessene technische und organisatorische Massnahmen Konform
Art. 321 CP Berufsgeheimnis für Hilfspersonen im Gesundheitswesen Konform
GDPR EU-Datenschutzverordnung Konform
Swiss-US DPF Sub-Auftragsverarbeiter DPF-zertifiziert (Zahlungen, Voice AI, Kalender/OAuth) Zertifizierte Anbieter

Art. 321 StGB - Hilfspersonenstatus

Nach Schweizer Strafrecht werden IT-Dienstleister als 'Hilfspersonen' von Gesundheitsfachpersonen anerkannt. Das bedeutet, wir unterliegen denselben Berufsgeheimnisverpflichtungen wie Ihr Personal, mit strafrechtlichen Sanktionen bei Verstossen.

EU AI Act

EU AI Act Konformität

Klassifizierung gemäss Verordnung (EU) 2024/1689

Produkt Klassifizierung Anforderungen Status
AI Concierge
Nur Terminvereinbarung
Kein Hochrisiko Art. 50 Transparenz (KI-Offenlegung) Implementiert
Medizinisches Triage-Routing
Intelligente Terminweiterleitung
Standard-KI-System Transparenzpflichten (Art. 50 EU AI Act) In Prüfung

AI Act Klassifizierung

Standard-KI-System für administrative Terminweiterleitung. Keine klinische Entscheidungsunterstützung. Es gelten die Transparenzpflichten gemäss Art. 50 EU AI Act. Das System leitet Patienten basierend auf Facherkennung an die passenden Ärzte weiter — es bewertet keine klinische Dringlichkeit und trifft keine medizinischen Entscheidungen.

Datenaufbewahrung

Datenaufbewahrungsrichtlinie

Klare Aufbewahrungsfristen nach Datentyp und Produkt

Datentyp AI Concierge Medizinisches Triage-Routing Rechtsgrundlage
Sprachaudio Null (Audio nie gespeichert) Null (Audio nie gespeichert) Privacy by Design
Gesprächstranskription Zero Retention (Echtzeitverarbeitung) Zero Retention (Echtzeitverarbeitung) nLPD Art. 6 / Quality assurance
Klinische Notizen (E2E verschlüsselt) N/A Gemäss Vereinbarung mit dem Anbieter (E2E-verschlüsselt) Healthcare regulations (controller)
Termindaten Gemäss Google Calendar Gemäss Google Calendar Customer controlled
Audit-Logs 1 Jahr 10 Jahre OPDa Art. 4

Audio, Transkript und Klinische Notizen: Unterscheidung

Sprach-Audio: Das Audiosignal wird von AIAgens niemals aufgezeichnet oder gespeichert. Transkripte: AIAgens arbeitet mit Zero Retention — Gesprächsdaten werden in Echtzeit verarbeitet und nie gespeichert. Die langfristige Aufbewahrung in der Patientenakte liegt in der Verantwortung des Gesundheitsdienstleisters (Verantwortlicher). E2E-klinische Notizen: mit dem Schlüssel des Anbieters verschlüsselt, im Zero-Knowledge-Modus gespeichert — nur der Anbieter kann sie entschlüsseln.

Patienteneinwilligung

Rahmenwerk für medizinische Einwilligung

Granulares Einwilligungs-Framework für die Schweizer Gesundheits-Compliance (nDSG Art. 6, Art. 321 StGB)

Einwilligung zur Anrufaufzeichnung

Ausdrückliche Genehmigung zur Aufzeichnung von Anrufen für Qualitäts- und medizinische Dokumentation (Art. 179ter StGB, nDSG Art. 6)

Routing-Daten-Einwilligung

Verarbeitung von Gesprächsdaten für die intelligente Terminweiterleitung zur Zuordnung von Patienten zum passenden Arzt.

Einwilligung zur Transkriptspeicherung

Genehmigung zur Speicherung verschlüsselter Gesprächstranskripte für medizinische Aufzeichnungen (DSGVO Art. 9(2)(h))

Jede Einwilligung wird freiwillig erteilt und ist jederzeit widerrufbar. Der Widerruf berührt nicht die Rechtmäßigkeit der vorherigen Verarbeitung.

Anwendungssicherheit

Sicherheit auf Anwendungsebene

OWASP-konforme Kontrollen zum Schutz Ihrer Daten

SQL-Injection-Prävention

Parametrisierte Abfragen mit Spalten-Whitelist für alle Datenbankoperationen

Cross-Site-Scripting (XSS)-Prävention

innerHTML-Escaping, SVG-Upload-Blockierung und Jinja2-Template-Ausgabeschutz

Path-Traversal-Schutz

Dateinamen-Bereinigung verhindert Directory-Traversal-Angriffe

Upload-Größenbeschränkungen

Maximale Anfragegröße von 10MB auf Anwendungsebene erzwungen

Webhook-Signaturverifizierung

Alle eingehenden Webhooks verifiziert über HMAC-SHA256- oder JWT-Signaturen (Voice AI, Gmail, WhatsApp, Calendly, SES/SNS)

PII-Maskierung in Protokollen

E-Mail-Adressen und sensible Daten automatisch aus Anwendungsprotokollen entfernt

Ratenbegrenzung

Upload-Endpunkte auf 5-10 Anfragen pro Stunde begrenzt, um Missbrauch zu verhindern

TOM

Technische & Organisatorische Massnahmen

Vollständige Sicherheitskontrollen gemäss nDSG/DSG Art. 8 und DSV

Massnahme Implementierung Standard
Verschlüsselung im Ruhezustand AES-256-GCM NIST SP 800-38D
Verschlüsselung bei Übertragung TLS 1.3 RFC 8446
E2E Medizinische Notizen RSA-2048 + AES-256-GCM (Hybrid) Zero-Knowledge
Zugangskontrolle Role-based access + TOTP MFA NIST AC-2
Audit-Protokollierung Immutable hash chain, 10y retention OPDa Art. 4
Multi-Tenant Isolation PostgreSQL RLS Row-Level Security
Sitzungssicherheit Max 3 concurrent, 24h timeout OWASP
Sprache Zero Retention Real-time processing only Privacy by Design
Datenresidenz 100% EU (Germany) GDPR Art. 44
DDoS-Schutz Rate limiting + DDoS protection L3/L4/L7
Backup GPG-encrypted, daily, EU-only 3-2-1 Rule
Transkript-Verschlüsselung im Ruhezustand AES-256-GCM NIST SP 800-38D
Routing-Daten-Verschlüsselung AES-256-GCM NIST SP 800-38D

Unser Third-Party Voice AI Provider (EU) besitzt SOC 2 Type II und HIPAA Zertifizierungen

EU-Only Infrastructure

Healthcare Stack

EU-exklusive Infrastruktur für Arztpraxen

Service Provider type Location Data Retention
Voice AI Third-Party Voice AI Provider (EU) EU Never stored
Calendar Google Calendar (customer's own account) EU (Belgium) Per provider policy
Email Transactional email provider Switzerland 30 days
Hosting Hosting provider — ISO 27001 certified datacenter EU (Germany) Account duration
Payments Payment processor (EU) EU (Ireland) Legal requirement

The complete list with the legal names of each sub-processor is available on request, under a signed NDA: contact dpo@aiagens.ch. For the DPA: legal@aiagens.ch.

Drittanbieter-Compliance

Google Calendar & Schweizer Vorschriften

Wie wir Compliance bei der Integration mit Google-Diensten sicherstellen

Data Privacy Framework

Seit September 2024 erkennt die Schweiz das Swiss-US Data Privacy Framework an. Google ist DPF-zertifiziert, was Datenübertragungen rechtlich konform macht.

DPF-zertifiziert

EU-Datenspeicherung

Wir konfigurieren alle Konten mit EU-Datenspeicherung (Belgien). Ihre Kalenderdaten verlassen nie die EU.

EU (Belgien)

E2E-Verschlüsselung

Medizinische Notizen werden mit dem öffentlichen Schlüssel des Arztes verschlüsselt. Nur der Arzt kann sie entschlüsseln.

Über Compliance hinaus

Zero-Knowledge Medizinische Notizen

Wir gehen über gesetzliche Anforderungen hinaus mit End-to-End-Verschlüsselung

So funktioniert es

  1. 1 KI erfasst Patientensymptome während des Anrufs
  2. 2 Daten werden mit dem öffentlichen Schlüssel des Arztes verschlüsselt (RSA-2048)
  3. 3 Verschlüsselter Text wird in Google Calendar gespeichert
  4. 4 Nur der Arzt kann mit privatem Schlüssel + PIN entschlüsseln

Technische Spezifikationen

Verschlüsselung RSA-2048 + AES-256-GCM
Privater Schlüssel Nur auf dem Gerät (nie auf Server)
PIN-Schutz PBKDF2-SHA256 (100k iter)
Architektur Zero-Knowledge
Ergebnis: Echtes Zero-Knowledge

Weder Google noch AIAgens noch Dritte können die medizinischen Notizen lesen. Nur der Arzt mit seinem privaten Schlüssel und PIN kann die Informationen entschlüsseln.

Google Cloud Zertifizierungen

ISO 27001 ISO 27017 ISO 27018 SOC 1/2/3 C5 (Germany) HDS (France)

Technische Sicherheitsmassnahmen

Schutz auf Enterprise-Niveau

Verschlusselung

TLS 1.3 bei Ubertragung, AES-256 bei Speicherung

EU-Rechenzentrum

ISO 27001 zertifizierte Infrastruktur in Frankfurt

Zugangskontrolle

Rollenbasierter Zugang, Need-to-know-Prinzip

24/7 Uberwachung

Echtzeit-Bedrohungserkennung und Alarmierung

Audit-Protokolle

Unveränderliche Protokolle aller Systemzugriffe

Tagliche Backups

GPG-verschlüsselte tägliche Backups mit 90-tägiger Aufbewahrung. Konversationsdaten: standardmässig Zero Retention. Die Langzeitaufbewahrung medizinischer Daten (10-20 Jahre) liegt in der Verantwortung des Arztes als Verantwortlicher.

Vertragliche Zusicherungen

Was wir schriftlich zusichern

Auftragsverarbeitungsvertrag

DSGVO Art. 28 konformer AVV mit Standardvertragsklauseln

Vertraulichkeitsklauseln

An Art. 321 StGB ausgerichtete Vertraulichkeitsverpflichtungen

Benachrichtigung bei Verstossen

Unverzugliche Benachrichtigung bei Sicherheitsvorfallen

Datenloschung

Garantierte Datenloschung bei Vertragsbeendigung

Fragen?

Unser Team ist bereit, Ihre spezifischen Sicherheitsanforderungen zu besprechen